mpp是什么药(MP 药物)
Mpp产业链是什么意思
Mpp产业链是是一个成立于2010年的公共卫生组织。
旨在通过创新的自愿许可和专利池方法致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会在公共卫生事件驱动下MPP与专利持有人协商获得许可再向仿制药制造商和产品开发商授予再许可并支持在中低收入国家获得这些仿制药目前MPP已经授权了HIV丙肝结核新冠领域的13个产品43家仿制药企获得授权授权范围涉及148个国家和地区
2022年1月20日MPP宣布授予了27家企业生产默沙东新冠口服药Molnupiravir的仿制药的权益被授权企业可以在105个中低收入国家不包括中国销售Molnupiravir的仿制药被授权企业包括5家中国药企博瑞复星朗华迪赛诺龙泽其中朗华药业被授权生产原料药其他4家企业可以生产原料药和制剂
2022年3月17日MPP宣布授予了12个国家的35家企业生产辉瑞新冠口服药奈玛特韦及Paxlovid联合包装的权益被授权企业可以生产并向95个中低收入国家不包括中国销售奈玛特韦及Paxlovid联合包装的仿制药被授权企业中包括5家中国药企分别是九洲药业普洛药业华海药业复星医药上海迪赛诺其中九洲药业被授权生产原料药其他4家企业可以生产原料药和制剂
通过获得MPP授权中国药企可以生产并向95个中低收入国家销售授权药品同时基于授权合同MPP授权的仿制药企存在进入辉瑞Paxlocid原研药供应链的潜力因此我们看好获得MPP授权的九洲药业普洛药业华海药业复星医药和上海迪赛诺
此外MPP的授权包括了奈玛特韦和奈玛特韦及利托那韦的联合包装但是不包括利托那韦单药获得MPP授权的企业需要自行解决联合包装中的利托那韦的来源因此我们看好利托那韦上游原料药及中间体企业
华海药业新冠药何时出来
在获准进入中国市场后,辉瑞方面一直在寻找合作方,推进Paxlovid在中国的商业化。3月份,瑞辉与中国医药达成合作,后者在2022年度内负责该药在中国大陆市场的商业运营。而本土化生产方面,华海药业捷足先登。
根据双方签署的生产与供应协议,辉瑞公司提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装;合作范围为在中国大陆市场销售的Paxlovid。辉瑞表示,依托双方资源优势,Paxlovid由华海药业进行本地化生产将有助于提升患者的药物可及性。
此次辉瑞选择将Paxlovid交由华海进行本土化生产,是对华海整个工艺技术和质量管理体系的认可。对于跨国药企来说,新冠疫情的不确定性也给供应链带来了巨大挑战,依赖本土化生产制造能力来满足中国市场的需求,无论响应交付还是运输物流都不失为更佳选择。另一方面,承接跨国药企的生产订单,对本土药企的工艺研发水平、生产与质量管理水平等都有更为严苛的要求。
拿下新冠口服药的订单,无疑将对华海药业的业绩带来积极的提振。新冠肺炎疫情仍在全球范围内持续蔓延,便携的口服药将是未来抗击疫情的关键。目前态势来看,新冠病毒不断变异和进化,新变异株致死率下降,但传染性大大增强。口服药给药简便,占用的医疗资源少,加上中国人口基数庞大,新冠口服药的需求空间可观。
工艺开发技术强大
生产与质量体系对标国际一流
此次辉瑞与华海达成合作并不意外。早在今年3月,华海药业获得辉瑞新冠口服药的MPP授权,可同时生产Paxlovid的原料药和制剂。彼时华海强大的工艺技术突破能力和全球合规生产能力已经突显出来。
华海药业在短期内连续获得辉瑞新冠口服药的CMO合作和MPP授权,得益于其一直以来着力打造的工艺技术突破能力,以及多年国际化运作所积淀的质量保证生产能力、全球注册能力和覆盖全球100多个国家和地区的国际销售网络等综合实力。
作为国内首家在欧美实现大规模制剂销售的药企,华海药业充分利用在海外多年积淀的研发注册基础,在高端制剂开发技术上形成了先发优势,在工艺开发水平、生产与质量管理体系等方面与欧美国际接轨。
在产能与供应保障方面,华海生产基地能同时符合中国及多个国际主流官方质量体系要求,拥有完备的生产设备体系、质量控制体系、物料控制体系和公用系统控制体系及领先的质量研究平台,在制剂的研发和产业化方面具备竞争优势。
同时,凭借自身在中间体、特色原料药、制剂生产的垂直一体化优势,华海具备强大的供应链保障能力,可在质量、供应链保障、服务的多重优势下快速满足市场需求,提高药品的可及性。
医药销售中的“大包”,“小包”商是什么意思?还有MPP和MPS分别是什么意思?
大包:指的是厂家全权把产品代理给你。
小包:也是把产品代理给你,但你个人是属于公司的,如修正药业的那种模式。
MPP:是一种医药试剂,应该是1甲基4苯基吡啶,简称为MPP。
MPS:黏多糖贮积症(mucopolysaccharidosis,MPS),也是种试剂。
扩展资料:
医药销售专业名词
底价代理是:药厂仅承当产品的生产职能,当药品进入流通领域将后续的几个环节外包,配送由商业配送公司负责、销售由代理商完成。
佣金结算是:药厂收回代理商的过票及商务职能,将管理半径推进到配送商业领域,通过控制货、票、款来管理好代理商。
GxP:生产GMP 经营GSP 中药GAP 非临床GLP 临床GCP等,X指泛指。
GMP:( Good Manufacturing Practice) 药品生产质量管理规范
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
GLP:(Good Laboratory Practice)药品非临床研究质量管理规范
GLP旨在严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,确保试验结果的准确性,促进试验质量的提高,提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性
mpp是什么单位?
ppm是农业生产活动中防治病虫及根外追肥时对用量极少的农药或肥料进行稀释时所表示的使用浓度单位,通常叫“百万分之……”。如1ppm即百万分之一,150ppm即百万分之一百五十等等, 也就是说,在配制1ppm浓度时,1克农药或肥料(指纯量)加水1吨(1000000克),依此类推。这些农药或肥料一般只有百分之几或百分之几十的纯量,其它均为填充物。所以,在配制农药或肥料使用浓度时,要根据农药或肥料的纯含量以及需要稀释的浓度(用ppm单位)确定加水量。其计算公式是:
每克农药或肥料的加水量=1000000×药品(肥料)含量(%)÷浓度(ppm)
例如:需用15%的多效唑配制成300ppm的药液,喷洒水稻秧苗,1克农药需加多少克水呢?按计算公式计算如下:
加水量=1000000×15%÷300=500(克)
即1克15%多效唑加水500克,即可配制成300ppm的多效唑药液。
目前,在大多数科技期刊中,已经不使用ppm,而改用“‰”,ppm换算成‰为:1ppm=0.001‰。
MPP原料跟一级回料的区别?
废旧塑料经 再生加工后,性能有不同程度的下降,主要是由光老化、氧化和热老化引起的。性能下降程度的大小主要取决于使用年限和环境。成型加工厂生产时产生的废边、废 品,其回收料的性能下降很小,几乎可以当新料用;室内使用、使用年限短的产品,回收料性能变化也不大;而在室外使用,年限长、环境差 ( 如受压力、电场、化学介质等作用 ) 的产品性能就差,甚至无法回收。由于再生过程中的热老化,再生料颜色由浅变深。以下介绍几种常用塑料再生料的性能变化。
聚氯乙烯:再生后变色较明显,一次再生挤出后会带有浅褐色,三次则几乎变为不透明的褐色。比粘度在二次时不变,两次以上有下降倾向。无论是硬质还是软质聚氯乙烯,再生时都应加入稳定剂。为使再制品有光泽,再生时可添加掺混用的ABS 1 %~ 3 %。
聚乙烯:聚乙烯再生后性能都有所下降,颜色变黄。经多次挤出后,高密度聚乙烯粘度下降,低密度聚乙烯粘度上升。
聚丙烯:一次再生时,颜色几乎不变,熔体指数上升。两次以上颜色加重,熔体指数仍上升。再生后断裂强度和伸长率有所下降,但使用上无问题。
聚苯乙烯:再生后颜色变黄,故再生聚苯乙烯一般进行着色。再生料各项性能的下降程度与再生次数成正比,断裂强度在掺入量小于60 %无明显变化,极限粘度在掺入量为40 %以下时,无明显变化。
其他塑料:ABS再生后变色较显著,但使用掺入量不超过20% ~ 30%时,性能无明显变化。
尼龙再生也存在变色及性能下降问题,掺入量以20 %以下为宜。再生后伸长率下降,弹性却有增加趋向。